干燥是中药制剂生产中的重要环节,广泛应用于药剂辅料、原料药、中间体以及成品的生产,干燥操作的好坏直接影响产品的性能、质量、外观和成本。干燥技术在中药行业的应用具有悠久的历史,但只是在近20多年才被广泛重视并获得了很好的发展。
中药浸膏的传统干燥技术主要是电热烘箱干燥和普通真空干燥。然而,由于中药浸膏黏性大、透气性差。要想取得较好的干燥效果,干燥过程中浸膏的温度一般都要达到80cI=以上,且干燥时间长,因此上述干燥技术均存在产量低、能耗高、生产效率低和产品质量不高等缺点。目前喷雾干燥和真空冷冻干燥等新型干燥技术在中药浸膏的干燥过程中已有一定的推广应用,但是对于黏度高、含糖量高的中药浸膏仍然存在一定的缺陷和局限性。真空带式干燥新技术的推广应用,对改进中药浸膏质量和提高其稳定性发挥了积极的作用。
中药浸膏干燥常用技术
厢式干燥
厢式干燥是较早采用且简单的干燥方法,目前依然在中药浸膏干燥中普遍采用。箱体两侧有加热排管。料盘放在箱内搁架上,或直接放在由蒸汽排管做成的搁架上,顶部有通风孔或装排气扇排出湿分。真空干燥箱内被加热板分成若干层。加热板中通人热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度。使物料的水分蒸发并随抽真空抽走。 厢式干燥的特点是简单易行,适用性强,对易燃、黏性、有触变性或膏状料一般都可适用。干燥过程中药品不易被污染,可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。然而,厢式干燥也存在多方面的缺陷.如劳动强度高,热量消耗大,热效率较低(热能利用率低于40%),而且干燥时间长,造成一些热敏性成分分解,药品质量降低,此外,干燥过程中物料易结成硬块,较难粉碎。
在20世纪80年代,厢式干燥是原料药行业的主要干燥方法。厢式干燥适用于小批量、多品种物料的干燥,因此,实验室、中间体试验厂、工厂都安装有大小不同的这种干燥设备。随着多种新型干燥器的推出,厢式干燥器逐渐被其它干燥技术替代。现在中药企业保留的厢式干燥器多数是一些改进型的。许多干燥设备生产企业研制了一系列适用于中药浸膏干燥的厢式干燥器,如常州市创协机械生产的穿流式烘箱能有效避免空气中夹带物料在循环再加热过程发生变质,对药品产生污染。药用GMP型烘箱克服了传统烘箱不能完全符合GMP药品生产规范的缺点,且传热系数高、热利用率好、物料干燥时间缩短。此外,还有热风循环烘箱等改良型的厢式干燥器在中药浸膏干燥中仍普遍采用。